现行我国GMP的主要内容共14章,88条。
第一章:总则,2条,根据药品法制订,是生产药品的准则。
第二章:机构与人员,5条,对厂级、部门人员、化验人员及其他人员的要求与培训。
第三章:厂房及设施,(8-30)23条,对环境、生产、仓储条件等提出了要求。
第四章:设备,(31-37)7条。
第五章:物料,(38-47)10条,对原辅材料、包装材料、标签等提出要求。
第六章:卫生,(48-56)9条,工艺卫生、环境卫生、个人卫生等。
第七章:验证,(57-60)4条。
第八章:文件,(61-65)5条。
第九章:生产治理,(66-73)8条。
第十章:质量治理,(74-76)3条。
第十一章:产品销售与收回,(77-79)3条。
第十二章:投诉与不良反应报告,(80-82)3条。
第十三章:自检,(83-84)2条。
第十四章:附则,(85-88)4条。
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