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哪位有GMP厂房的标准或建设要求

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现行我国GMP的主要内容共14章,88条。

第一章:总则,2条,根据药品法制订,是生产药品的准则。

第二章:机构与人员,5条,对厂级、部门人员、化验人员及其他人员的要求与培训。

第三章:厂房及设施,(8-30)23条,对环境、生产、仓储条件等提出了要求。

第四章:设备,(31-37)7条。

第五章:物料,(38-47)10条,对原辅材料、包装材料、标签等提出要求。

第六章:卫生,(48-56)9条,工艺卫生、环境卫生、个人卫生等。

第七章:验证,(57-60)4条。

第八章:文件,(61-65)5条。

第九章:生产治理,(66-73)8条。

第十章:质量治理,(74-76)3条。

第十一章:产品销售与收回,(77-79)3条。

第十二章:投诉与不良反应报告,(80-82)3条。

第十三章:自检,(83-84)2条。

第十四章:附则,(85-88)4条。
貌似不能上传,加我QQ:94030321,或Email:
[url=mailto:zyucao@126.com]zyucao@126.com[/url]
,我发给你

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我是做制药设备的,主要是制药用水设备,反渗透、配料罐等,设备上如有相关问题希望能与您沟通。13861506390  
www.yxdfyj.com

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