DANGRAN2

1.仪器及其校正，可使用傅里叶变换红外光谱仪或色散型红外分光光度计。用聚苯 乙烯薄膜(厚度约为0.05mm)校正仪器，绘制其光谱，用2851cm<-1>、1601cm<-1>、1028 cm<-1>、907cm<-1>处的吸收峰对仪器的波数进行校正。在2000～400cm<-1>区间答应相 差±4cm<-1>以内，在4000～2000cm<-1>区间答应相差±8cm<-1>以内。 仪器的分辨率要求在3110～2850cm<-1>范围内应能清楚地分辨出7个峰,2924cm<-1> 与2851cm<-1>吸收带的分辨深度不小于18％透光率，1601cm<-1>与1583cm<-1>吸收带的 分辨深度不小于8％透光率。仪器的标称分辨率，除另有规定外，应不低于2cm<-1>。



  2.试样的制备方法除另有规定外，用作鉴别时应按照药典委员会编订的《药品红外 光谱集》第一卷（1995年版）与第二卷（2000年版）收载的各光谱图所规定的制备方法制备。具体操作技术可参见《药品红外光谱集》的说明。



  3.正文中各品种项下规定“应与对照的图谱（光谱集××图）一致”，系指《药品 红外光谱集》第一卷（1995年版）与第二卷（2000年版）的图谱。



  4.具有多晶现象的固体药品由于供测定的供试品晶型可能不同，导致绘制的光谱图 与《药品红外光谱集》所收载的光谱图不一致，遇此情况时，应按该药品光谱图中备注 的方法进行预处理后再绘制比较。 由于各种型号的仪器性能不同,试样制备时研磨程度的差异或吸水程度不同等原因, 均会影响光谱的外形。因此，进行光谱对比时，应考虑各种因素可能造成的影响。



  5.用作晶型、异构体限度检查或含量测定时，试样制备和具体测定方法均按各品种项下有关规定操作。